क्यों “दुनिया का पहला” कोविद -19 वैक्सीन ने वैश्विक संशयवाद, स्वास्थ्य समाचार, ईटी हेल्थवर्ल्ड को प्रेरित किया

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क्यों अध्यक्ष व्लादिमीर पुतिन मंगलवार को रूस को नियामक अनुमोदन प्रदान करने वाला पहला देश घोषित किया गया कोविड -19 टीका नाम दिया गया ‘स्पुतनिक वी‘, वैक्सीन विशेषज्ञों के बीच चिंता बढ़ाते हुए जिन्होंने महसूस किया कि सरकार ने कोनों में कटौती की है और नागरिकों को जोखिम में डाल सकती है।

पुतिन का दावा है कि टीका कोविद -19 के खिलाफ “स्थायी प्रतिरक्षा” प्रदान करता है और यह भी उल्लेख किया है कि उनकी बेटियों में से एक ने टीका प्राप्त किया था और बेहतर महसूस किया था।

के डीएनए के आधार पर SARS-CoV-2 प्रकार एडेनोवायरस, वैक्सीन को मास्को के गामाले रिसर्च इंस्टीट्यूट ने रूसी रक्षा मंत्रालय के सहयोग से विकसित किया है।

रूस की तेजी से वैक्सीन की सुरक्षा और प्रभावशीलता पर वैश्विक संदेह इस तथ्य के कारण है कि इसे चरण -3 मानव परीक्षणों के बिना मंजूरी दे दी गई है, जिन्हें आमतौर पर नियामक अनुमोदन के लिए एक आवश्यक अग्रदूत माना जाता है, और यहां तक ​​कि चरण -1 और चरण -2 परीक्षण भी हुए हैं। यह सब दो महीने के भीतर पूरा हो रहा है।

जॉर्जटाउन विश्वविद्यालय के वैश्विक सार्वजनिक स्वास्थ्य कानून विशेषज्ञ लॉरेंस गोस्टिन ने एपी को बताया, “मुझे चिंता है कि रूस कोनों को काट रहा है इसलिए जो टीका निकलेगा वह न केवल अप्रभावी हो सकता है, बल्कि असुरक्षित भी हो सकता है। यह उस तरह से काम नहीं करता है… परीक्षण पहले आते हैं ”।

टीका विकास के लिए मानव नैदानिक ​​परीक्षण का महत्व

वैक्सीन के अनुमोदन के लिए नैदानिक ​​परीक्षण महत्वपूर्ण हैं क्योंकि यह अपनी सुरक्षा, प्रभावकारिता को प्रदर्शित करता है, एक रोगज़नक़ के खिलाफ टीकाकरण प्राप्त करने के लिए खुराक की गणना करने में मदद करता है और प्रशासन के सर्वोत्तम मार्ग का आकलन करता है, टीकाकरण अंतराल पर आवश्यक बूस्टर की संख्या और प्रतिरक्षा की अवधि।

नैदानिक ​​विकास एक तीन चरण की प्रक्रिया है:
चरण -1 के दौरान, लोगों के छोटे समूह परीक्षण का टीका प्राप्त करते हैं।
चरण -2 में, नैदानिक ​​अध्ययन का विस्तार किया जाता है और वैक्सीन उन लोगों को दिया जाता है जिनके पास विशेषताओं (जैसे कि उम्र और शारीरिक स्वास्थ्य) के समान हैं, जिनके लिए नया टीका है।
चरण -3 में, टीका हजारों लोगों को दिया जाता है और प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए परीक्षण किया जाता है।

एक टीके का परीक्षण, निर्माण और अनुमोदन आमतौर पर एक लंबी और श्रमसाध्य प्रक्रिया है जो सामान्य रूप से 10-15 साल लगते हैं। प्रचलित आपातकाल को ध्यान में रखते हुए, दुनिया भर में टीके परीक्षण तेजी से हो रहे हैं। हालांकि, इस त्वरण का मतलब नैदानिक ​​परीक्षणों के चरणों को कूदकर सुरक्षा से समझौता करना नहीं है।

चरण -3 क्लिनिकल परीक्षण के महत्व पर टिप्पणी करते हुए, अरुण भट्ट, सलाहकार, नैदानिक ​​अनुसंधान और चिकित्सा विकास, ने कहा, “एक बड़ी संख्या में रोगियों पर दीर्घकालिक सुरक्षा और प्रभावकारिता के अध्ययन के बिना जनता के लिए वैक्सीन अनुमोदन की बात नहीं कर सकते। । ”

स्पुतनिक वी मानव नैदानिक ​​परीक्षण
समाचार रिपोर्टों के अनुसार, चरण -1 मानव परीक्षण 17 जून को शुरू हुआ।

फेज -2 के ट्रायल 13 जुलाई को शुरू किए गए थे, आमतौर पर इन्हें पूरा होने में कुछ महीने लगते हैं।

गेमालेया संस्थान ने 2 अगस्त को नैदानिक ​​परीक्षण पूरा करने की घोषणा की।

अब तक रूस ने केवल नैदानिक ​​परीक्षणों के चरण -1 के परिणामों को सार्वजनिक किया है। इस बात की कोई जानकारी नहीं है कि नैदानिक ​​परीक्षण के सभी तीन चरण पूरे हुए या केवल चरण -2।

रूस ने दावा किया कि सुपरफास्ट वैक्सीन को इस तथ्य के कारण संभव बनाया गया था कि उसके कोविद -19 वैक्सीन उम्मीदवार ने मध्य पूर्व श्वसन श्वसन सिंड्रोम (एमईआरएस) बीमारी के लिए एक टीका लगाया था, जो एक अन्य कोरोनावायरस के कारण था, जिसका पहले ही बड़े पैमाने पर परीक्षण किया जा चुका था।

इससे पहले अमेरिका के शीर्ष संक्रामक रोग विशेषज्ञ डॉ। एंथोनी फौसी ने अमेरिकी सांसदों के एक पैनल के सामने अपनी गवाही के दौरान फास्ट ट्रैक दृष्टिकोण पर सवाल उठाया था। “मुझे उम्मीद है कि चीनी और रूसी वास्तव में टीकों का परीक्षण कर रहे हैं इससे पहले कि वे किसी को वैक्सीन का प्रबंध कर रहे हैं। क्योंकि आपके परीक्षण से पहले वितरित करने के लिए तैयार वैक्सीन होने का दावा बहुत कम से कम समस्याग्रस्त है, ”फौसी ने कहा।

पिछले हफ्ते, विश्व स्वास्थ्य संगठन ने भी अपने उपन्यास कोरोनवायरस वैक्सीन के माध्यम से रूस के खिलाफ आगाह किया था।

हैरानी की बात है कि रूस ने पहले संकेत दिया था कि फेज -3 विनियामक अनुमोदन प्राप्त होने के बाद चरण 3 मानव परीक्षण पूरा हो जाएगा।

रूसी अधिकारियों ने कहा है कि देश में अक्टूबर में सामूहिक टीकाकरण शुरू करने की योजना है।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने यह कहते हुए रूस के दावे का जवाब दिया है कि अगर देश डब्ल्यूएचओ की मंजूरी की मुहर चाहता है तो वैक्सीन के सुरक्षा डेटा की कठोर समीक्षा प्रस्तुत की जानी चाहिए।

मानव परीक्षण डेटा मनुष्यों पर टीका के सुरक्षा, प्रभावकारिता और दीर्घकालिक प्रभाव को समझने के लिए महत्वपूर्ण है। जबकि प्रतिकूल साइड-इफेक्ट टीकों में प्रमुख रूप से दुर्लभ हैं क्योंकि यह सामान्य आबादी के लिए वैक्सीन जारी करने से पहले अवलोकन और अनुमोदन के प्रोटोकॉल से गुजरता है।

उपन्यास कोरोनोवायरस रोग विश्व स्तर पर फैल रहा है, जिसमें 2 करोड़ से अधिक मामले हैं और 7 लाख से अधिक लोग अपनी जान गंवा रहे हैं। वर्तमान में, कोविद -19 वैक्सीन की वैश्विक दौड़ में सबसे आगे ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका, मॉडर्न और फाइजर शामिल हैं।