टाइप 1 डायबिटीज वाले बच्चों और युवा वयस्कों में गोलिआटाब बीटा-सेल फ़ंक्शन को संरक्षित करता है

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मधुमेह

साभार: CC0 पब्लिक डोमेन

फेज 2 के एक अध्ययन के निष्कर्षों के अनुसार, बफ़ेलो पीडियाट्रिक एंडोक्रिनोलॉजिस्ट के एक विश्वविद्यालय के नेतृत्व में, गॉलिफ़ैटाब नामक दवा ने नए निदान प्रकार 1 मधुमेह वाले बच्चों और युवा वयस्कों में बीटा-सेल फ़ंक्शन को संरक्षित किया।

अध्ययन में यह भी दिखाया गया है कि एक एंटी-ट्यूमर-नेकोसिस-फैक्टर (TNF) थेरेपी golimumab, बच्चों द्वारा आवश्यक इंजेक्शन इंसुलिन की मात्रा को कम कर दिया और नव निदान प्रकार 1 के साथ अंतर्जात इंसुलिन नामक अपने दम पर इंसुलिन का उत्पादन करने की उनकी क्षमता को संरक्षित करके। Janssen रिसर्च एंड डेवलपमेंट, LLC के माध्यम से द वर्ल्ड विद डिसीज एक्सेलेरेटर, अध्ययन के लिए वित्त पोषित है।

सिम्पोनी के रूप में विपणन किया जाने वाला गोलिअटेब, वर्तमान में संधिशोथ, अल्सरेटिव कोलाइटिस और अन्य ऑटोइम्यून स्थितियों के उपचार में उपयोग किया जाता है, हालांकि यह टाइप 1 मधुमेह के उपचार के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित नहीं है।

प्रमुख अन्वेषक टेरेसा क्वाट्रिन, एमडी, यूबी गणमान्य प्रोफेसर द्वारा बाल रोग विभाग में अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन की वार्षिक बैठक में 13 जून को निष्कर्ष प्रस्तुत किए गए, जैकब स्कूल ऑफ मेडिसिन एंड बायोमेडिकल साइंसेज में अनुसंधान एकीकरण के लिए वरिष्ठ सहयोगी डीन। UBM में और UBMD बाल रोग और जॉन आर। ओइशी चिल्ड्रन्स हॉस्पिटल में डायबिटीज सेंटर में पीडियाट्रिक एंडोक्रिनोलॉजिस्ट उपस्थित थे।

“इस अध्ययन से पता चलता है कि गोल्टिबैब टाइप 1 डायबिटीज वाले नए निदान वाले रोगियों के लिए एक संभावित रोग-संशोधित एजेंट है,” क्वाट्रिन ने कहा। “अध्ययन का मुख्य लक्ष्य यह देखना था कि क्या गोलिओटेबेट इन नए निदान रोगियों में बीटा-सेल फ़ंक्शन को संरक्षित कर सकता है।”

मापने से कि अग्न्याशय कितनी अच्छी तरह काम कर रहा है

चार घंटे के मिश्रित भोजन सहिष्णुता परीक्षण के दौरान रोगियों के रक्त में सी-पेप्टाइड की मात्रा को मापने के द्वारा इसका आकलन किया गया था। क्योंकि सी-पेप्टाइड केवल शरीर द्वारा निर्मित इंसुलिन को दर्शाता है और इंसुलिन को इंजेक्ट नहीं करता है, सी-पेप्टाइड के स्तर से पता चलता है कि अग्न्याशय इंसुलिन का कितना अच्छा उत्पादन कर रहा है।

गोलिओटेब के साथ इलाज किए गए मरीजों को प्लेसबो की तुलना में सप्ताह 52 में उच्च सी-पेप्टाइड स्तर था। “यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था, इस प्रकार अध्ययन अपने प्राथमिक लक्ष्य को पूरा किया,” क्वात्रिन ने कहा, “वास्तव में, गोलिमुबाब प्राप्त करने वाले प्रतिभागियों में से 41.1% में केवल 10.6% की तुलना में सी-पेप्टाइड में 5% की कमी या वृद्धि हुई थी।” । “

कम इंसुलिन के साथ अच्छा नियंत्रण

गोलिओटेब पाने वालों में से लगभग 43% आंशिक मधुमेह (जो हनीमून चरण के रूप में भी जाना जाता है) बनाम 7.1% प्राप्त करने वाले प्लेसबो में थे। आंशिक छूट की परिभाषा हीमोग्लोबिन A1C द्वारा इंगित इंसुलिन की खुराक और रक्त शर्करा नियंत्रण स्तरों पर आधारित थी, जो तीन महीनों में औसत रक्त शर्करा के स्तर का एक माप है।

क्वात्रिन ने बताया कि टाइप 1 मधुमेह वाले बच्चे को प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति यूनिट 1 इंसुलिन की आवश्यकता होती है। इसका मतलब है कि 65 पाउंड वजन वाले बच्चे को आमतौर पर प्रति दिन लगभग 306 इंजेक्शन इंसुलिन की आवश्यकता होती है, क्योंकि वे निदान के लगभग 3-6 महीने बाद आंशिक छूट की अवधि से बाहर हो जाते हैं।

“इस अध्ययन में, गोल्टिबैब और प्लेसिबो समूह दोनों ने अच्छे रक्त शर्करा नियंत्रण को प्राप्त किया, लेकिन गोल्टिबैब के साथ इलाज करने वाले रोगियों ने इसे कम इंसुलिन के साथ हासिल किया,” क्वात्रिन ने कहा। “52 सप्ताह के दौरान, गॉसिफैब, 0.07 यूनिट प्रति किलोग्राम प्रति दिन, प्लेसबो अध्ययन पर उन लोगों के लिए प्रति दिन 0.24 यूनिट प्रति दिन प्रति किलोग्राम के लिए खुराक केवल थोड़ा बढ़ गई। इसके अलावा, पश्चात विश्लेषण में, नैदानिक ​​परीक्षण के समापन के बाद आयोजित एक विश्लेषण, जो 18 साल से कम उम्र के थे, उनके पास 36% कम एपिसोड थे जहां रक्त शर्करा 54 मिलीग्राम प्रति डेसीलीटर से कम था, जिसे अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन द्वारा नामित किया गया था। स्तर 2 हाइपोग्लाइसीमिया, “क्वात्रिन ने कहा।

यह चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि निम्न रक्त शर्करा प्रतिक्रियाएं खतरनाक होती हैं और यहां तक ​​कि अगर अनुपचारित हो तो घातक भी हो सकती हैं। निम्न रक्त शर्करा को तत्काल ध्यान देने की आवश्यकता होती है, जिससे अक्सर बच्चे को जीवन की गुणवत्ता से समझौता करने वाली कक्षा या मनोरंजन गतिविधियों से हटा दिया जाता है।

दवा को प्रत्येक 2 सप्ताह में एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में स्व-प्रशासित किया जाता है। नहीं अध्ययन दवा से संबंधित, जैसे कि गंभीर संक्रमण, रिपोर्ट किए गए थे।

UBMD बाल रोग और डायबिटीज़ सेंटर में बफ़ेलो में डायबिटीज़ सेंटर सहित पूरे अमेरिका में 27 केंद्रों पर यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण किया गया था। इसमें 6 से 21 वर्ष की आयु के 84 रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें दो तिहाई गॉलिफ़ैटेब और एक तिहाई प्राप्त प्लेसेबो निदान से 100 दिनों के भीतर शुरू होते थे।

बाल चिकित्सा एंडोक्रिनोलॉजी में एक अग्रणी शोधकर्ता के रूप में तीन दशकों के दौरान, क्वाट्रिन को टाइप 1 मधुमेह वाले नए निदान वाले रोगियों में बीटा-सेल फ़ंक्शन को संरक्षित करने के तरीके खोजने में रुचि रही है।

वर्तमान अध्ययन पशु मॉडल में सकारात्मक निष्कर्षों के आधार पर हुआ, साथ ही क्वाट्रिन का काम यूबीएमडी बाल रोग और ओइशी चिल्ड्रन्स अस्पताल में डायबिटीज सेंटर में इलाज करने वाले रोगियों के साथ हुआ। यह 2009 में उनकी टीम द्वारा प्रकाशित परिणामों की पुष्टि करता है जहां एक यादृच्छिक पायलट अध्ययन में 10 रोगियों को एक और टीएनएफ अवरोधक प्राप्त हुआ और 8 को निदान से 28 दिनों के भीतर प्लेसीबो प्राप्त हुआ। अवधारणा अध्ययन के इस छोटे से प्रमाण के परिणामों ने दृढ़ता से सुझाव दिया कि दवाओं का यह वर्ग टाइप 1 मधुमेह के साथ नए निदान वाले रोगियों में बीटा-सेल फ़ंक्शन को संरक्षित करने में सक्षम हो सकता है।


टाइप 1 डायबिटीज के मरीजों में लिरग्लूटाइड के साथ रक्त शर्करा में सुधार देखा गया


द्वारा उपलब्ध कराया गया
भैंस पर विश्वविद्यालय

उद्धरण: टाइप 1 डायबिटीज़ (2020, 16 जून) के साथ बच्चों और युवा वयस्कों में गोलिअटैब बीटा-सेल फ़ंक्शन को संरक्षित करता है। 29 जुलाई 2020 से https://medicalxpress.com/news/2020-06-golimumab-beta-cell-function-children -young.html

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